December 15 2025
당사는 인도네시아 보건부로부터 결핵 및 항생제 내성 결핵 진단 관련 제품에 대한 AKL(의료기기 수입·유통 허가) 등록을 완료했습니다.
▪ EuDx™ MTB Detection Kit
▪ EuDx™ MDR-TB Detection Kit
▪ WizMag™ Sputum DNA Extraction Kit
▪ CLEO™ Q16
▪ CLEO™ A16
이번 AKL 등록을 통해결핵 진단 전 과정에 필요한 분자진단 토탈솔루션을 인도네시아 현지에 합법적으로 유통·공급할 수 있게 됐습니다.
인도네시아는 세계적으로 결핵 발생률이 높은 국가로, 조기 진단과 함께 항생제 내성 결핵(MDR-TB)을 신속히 구분할 수 있는 분자진단 기술의 중요성이 지속적으로 강조되고 있습니다.
당사의 결핵 진단 솔루션은 객담 시료 전처리, DNA 추출, 결핵 및 내성 유전자 검출까지 하나의 워크플로우로 구성되어 있어 현장 적용성이 높고, 검사 정확도와 운영 효율성을 동시에 확보한 것이 특징입니다.
이번 인도네시아 AKL 등록은 결핵 부담이 높은 국가에 신뢰할 수 있는 분자진단 솔루션을 제공하기 위한 중요한 이정표이며, 앞으로도 인도네시아를 포함한 동남아 및 글로벌 시장에서 결핵과 감염병 진단 분야의 사업 확대를 지속해 나갈 계획입니다.
(주)위즈바이오솔루션
